News
凈化工程資訊
手機(jī):131 2214 6666
熱線:4000-666-286
QQ:2389931322
郵箱:tony.xu@asia-const.com
發(fā)布者:磊建凈化
發(fā)布時(shí)間:2022-09-07
點(diǎn)擊量:0次
潔凈車間是專門為防止工作空間范圍內(nèi)出現(xiàn)有害的空氣粒子及微生物,如懸浮粒子、沉降菌、浮游菌等污染物而專門設(shè)計(jì)的堡壘,在一定范圍內(nèi)保證了員工的健康,及工作效率,并且潔凈廠房與普通工作車間相比,較為突出的特點(diǎn)就是無塵、潔凈度高、不存在任何污染物。下面磊建凈化來談?wù)劃崈糗囬g沉降菌多久檢測一次和潔凈車間沉降菌檢測標(biāo)準(zhǔn):GB\/T16294-2010。
一、潔凈車間沉降菌多久檢測一次
1、檢測時(shí)間
為了保證潔凈車間或潔凈區(qū)運(yùn)行中始終符合要求,潔凈車間(區(qū))認(rèn)證檢測的基本內(nèi)容包含空氣潔凈度等級(jí)、靜壓差和風(fēng)速、風(fēng)量的測定?!稘崈魪S房設(shè)計(jì)規(guī)范》規(guī)定:空氣潔凈度等級(jí)≤5級(jí),空氣潔凈度等級(jí)認(rèn)證測試最長時(shí)間間隔為6個(gè)月;空氣潔凈度等級(jí)>5級(jí),空氣潔凈度等級(jí)認(rèn)證測試最長時(shí)間間隔為12個(gè)月;靜壓差和風(fēng)量(風(fēng)速)認(rèn)證測試最長時(shí)間間隔為12個(gè)月;溫度、相對(duì)濕度、噪聲的最長檢測間隔時(shí)間為12個(gè)月。
2、檢測點(diǎn)的布置
根據(jù)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GBJ73-84《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》的規(guī)定:在對(duì)凈化車間進(jìn)行潔凈度檢測時(shí),檢測點(diǎn)應(yīng)為距室內(nèi)地坪1.00m的水平面內(nèi);對(duì)于單向流型凈化車間測點(diǎn)總數(shù)應(yīng)不小于20點(diǎn),測點(diǎn)間距為0.5-2.0m。水平單向流測點(diǎn)僅布置在第一凈化車間工作區(qū)內(nèi);非單向流凈化車間按凈化車間面積小于或等于50㎡布置5個(gè)測點(diǎn)。
二、潔凈車間沉降菌檢測標(biāo)準(zhǔn):GB\/T16294-2010
潔凈車間沉降菌是指用GB/T16294-2010標(biāo)準(zhǔn)提及的方法,收集空氣中的活微生物粒子,通過專用的培養(yǎng)基,在適宜的生長條件下繁殖到可見的菌落數(shù)。
基本上,在醫(yī)院潔凈室、化妝品潔凈車間、消毒品車間、電子廠潔凈車間、GMP車間(藥廠)、生物安全柜、乳制品車間、食品潔凈車間、醫(yī)療器械無塵車間、制水潔凈車間等潔凈車間檢測中,有許多時(shí)候會(huì)涉及到沉降菌的檢測,但每類也不全然相同:不同標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于沉降菌平皿數(shù)的規(guī)定稍有不同。在布置位置上,個(gè)別標(biāo)準(zhǔn)也有較大的差異,要視具體情況來確定檢測方法等。
如,在《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010中,采樣點(diǎn)數(shù)量:培養(yǎng)皿數(shù)應(yīng)不少于微粒計(jì)數(shù)濃度的測點(diǎn)數(shù),如工藝無特殊要求,應(yīng)大于等于下表中的最少培養(yǎng)皿數(shù),另外各加1個(gè)對(duì)照皿。每一間潔凈室或每一個(gè)控制區(qū)應(yīng)設(shè)1個(gè)陰性對(duì)照皿。
在《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》GB/T16294-2010中,采樣點(diǎn)數(shù)量:沉降菌測試的最少采樣點(diǎn)數(shù)目參照GB/T16292-2010的規(guī)定,在滿足最少采樣點(diǎn)的同時(shí),還宜滿足最少培養(yǎng)皿數(shù)。
在《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2013中,采樣點(diǎn)數(shù)量:沉降菌測點(diǎn)數(shù)目應(yīng)與含塵濃度測點(diǎn)數(shù)相同,同時(shí)滿足規(guī)定的最少培養(yǎng)皿數(shù)的要求。
潔凈車間檢測中的沉降菌測試目的,就是證明潔凈室中的沉降菌符合設(shè)計(jì)要求,沉降菌的檢測方法,參考GBT 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法。這種采集方法,依靠空氣中的粒子自然沉降于瓊脂平板,由于粒子沉降的速度很慢,所以培養(yǎng)基平皿就需要在空氣中暴露很長時(shí)間,一般培養(yǎng)平皿暴露時(shí)間不超過4h。
潔凈車間檢測時(shí),把培養(yǎng)皿放在工作臺(tái)面或者地面上,位置和布點(diǎn)參考?jí)m埃粒子數(shù)測試的采樣點(diǎn),等待細(xì)菌自然沉降,取樣完成后,將培養(yǎng)皿放入培養(yǎng)箱中,在溫度30-35℃培養(yǎng)48~72小時(shí)。培養(yǎng)結(jié)束后,用肉眼對(duì)培養(yǎng)皿上所有的菌落直接計(jì)數(shù)、標(biāo)記,然后用5—10倍放大鏡檢查有否遺漏,統(tǒng)計(jì)結(jié)果并填寫測試記錄。
沉降菌培養(yǎng)皿一般90mm大小,沉降菌接受標(biāo)準(zhǔn)參照2010版GMP及2010版GMP指南,沉降菌的動(dòng)態(tài)指標(biāo)如下:A級(jí)潔凈度級(jí)別<1cfu /4小時(shí)、B級(jí)潔凈度級(jí)別<5cfu /4小時(shí)、C級(jí)潔凈度級(jí)別<50 cfu /4小時(shí)、D級(jí)潔凈度級(jí)別<100 cfu /4小時(shí),對(duì)照培養(yǎng)皿為陰性。